列车脱轨后车头起火 京广铁路郴州段现已恢复通车


中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

专案组民警随后获悉尚有两名犯罪嫌疑人身在缅甸。通过中缅警务执法合作,3月13日,缅甸警方顺利在缅甸勐拉将最后2名涉案人员抓获,并于3月18日移交西双版纳边境管理支队。至此,该案成功告破。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。人民网西双版纳3月31日电 (程浩)据云南西双边版纳边境管理支队通报,该支队近期破获一起特大组织、运送他人偷越国(边)境案,成功打掉一个境内外人员勾结的组织、运送他人偷越国(边)境团伙,抓获团伙成员35人、偷越国(边)境人员56人。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

其中,3月26日、3月27日、3月29日首都国际机场CA934(巴黎-北京)、CA856(伦敦-北京)、CA938(伦敦-北京)航班分流到呼和浩特白塔国际机场的10名患者,按照对入境人员新冠肺炎防控的相关要求进行了排查,3月30日经自治区、呼和浩特市两级专家会诊,诊断为新冠肺炎确诊病例。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。